Isotretinoin (Accutane®)

WARNUNG

Isotretinoin darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Isotretinoin ist mit einem hohen Risiko schwerer Geburtsfehler (angeborene Fehlbildungen) verbunden.

Wenn eine Frau während der Einnahme von Isotretinoin schwanger wird, muss die Behandlung mit Isotretinoin sofort abgebrochen werden und die Frau sollte zur weiteren Untersuchung einen Spezialisten aufsuchen.

Aufgrund des hohen Risikos schwerer Geburtsfehler ist Isotretinoin nur im Rahmen eines strengen Verteilungsprogramms namens iPLEDGE zugelassen. iPLEDGE ist ein Programm, das sicherstellen soll, dass Isotretinoin während der Schwangerschaft nicht eingenommen wird. Weitere Informationen zu iPLEDGE erhalten Sie von Ihrem verschreibenden Arzt. Ausführliche Informationen zum iPLEDGE-Programm.

Bestellen Sie Isotretinoin nicht online. Isotretinoin wird nur unter strengen Bedingungen verschrieben. Dazu gehören die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, monatliche Arztbesuche zur Erneuerung des Rezepts und monatliche Schwangerschaftstests für Frauen.

Isotretinoin ist als verschreibungspflichtiges orales Präparat erhältlich. Es ist in Kapselform erhältlich.

• Verfügbare Formulare:
  
  
  • Orale Behandlung:
    
    
    • Kapsel / Flüssigkeitsgefüllte Kapsel:
      Auf Rezept erhältlich
      Generikum verfügbar (USA)
  • Markennamen:
    
    
    • aus Absorbica®
    • Accutane® * (Roaccutane® in anderen Ländern)
    • Amnesteem®
    • Claravis®
    • Myorisan®
    • Sotret®
    • Zenatane®
      
      * Dieser Markenname ist nicht mehr erhältlich.

• Erhältlich in diesen Dosierungen:
  
  
  • Kapsel: 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg

Dosierungsinformationen:

Die Anfangsdosis richtet sich nach dem Körpergewicht und wird von Ihrem Arzt bestimmt. Die Dosis beträgt normalerweise 0,5 bis 1 mg pro kg Körpergewicht pro Tag (mg/kg/Tag), aufgeteilt auf 2 Dosen. Die Dosis kann bei Bedarf von Ihrem Arzt angepasst werden.

Bei Kindern unter 12 Jahren wird die Anwendung vom Arzt bestimmt. Es wurden jedoch keine Sicherheitsstudien bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt.

Die Dauer der Isotretinoin-Behandlung beträgt üblicherweise 4 bis 5 Monate und kann bis zu 6 Monate betragen. Die genaue Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt festgelegt.

• Für wen ist es gedacht?
  
  
  • Geschlecht:
    • Männchen und Weibchen
      
  • Schweregrad der Akne:
    • Aufgrund der schwerwiegenden Wirkung dieses Medikaments ist es nur für schwere Akne zugelassen, die auf andere Behandlungen nicht anspricht.
      
  • Alter:
    • Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
      
  • Andere:
    • Hartnäckige Knotenakne (eine bestimmte Art schwerer, entstellender Akne), die auf andere Behandlungen nicht anspricht

So verwenden Sie es:

Isotretinoin ist ein orales Medikament, das in Kapselform erhältlich ist und normalerweise zweimal täglich eingenommen wird.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Anfangsdosis Isotretinoin verschreiben und diese je nach Ansprechen auf die Behandlung und den Nebenwirkungen gegebenenfalls erhöhen oder verringern.

Nehmen Sie Isotretinoin zu (fetthaltigen) Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser (250 ml) oder einer anderen Flüssigkeit. Sie sollten die Kapsel nicht lutschen oder kauen.

Es kann mehrere Wochen oder länger dauern, bis Sie die Wirkung von Isotretinoin auf Ihre Akne bemerken. Während der ersten Behandlungswochen kann sich Ihre Akne verschlimmern und Ihre Haut kann gereizter werden, was normal ist und nicht bedeutet, dass das Medikament nicht wirkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihre Akne nach 1 bis 2 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Isotretinoin nicht gebessert hat. Ihre Akne kann sich bis zu 6 Monate nach Beendigung der Behandlung weiter verbessern.

Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezept sorgfältig und verwenden Sie Isotretinoin genau so, wie es Ihr Arzt verschrieben hat. Ändern Sie weder die Dosis noch die Häufigkeit der Einnahme Ihres Medikaments. Wenn Sie Fragen zum Medikament oder zum Rezept haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Kapsel

Im Allgemeinen sollten die Kapseln im Ganzen geschluckt werden. Die Kapseln nicht zerbrechen, zerdrücken, kauen oder öffnen.

Alle Formen von Isotretinoin müssen mit einer Mahlzeit (vorzugsweise einer fetthaltigen) eingenommen werden, mit Ausnahme von Absorbica®, das mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann (Absorbica® wird außerdem mit einer fetthaltigen Mahlzeit besser aufgenommen).

Wechseln Sie nicht zwischen Isotretinoin-Marken. Wenn Sie ein Rezept abholen und die Kapseln anders aussehen, fragen Sie Ihren Apotheker oder verschreibenden Arzt.

Sich bewusst sein:

• Informieren Sie vor der Anwendung von Isotretinoin Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Isotretinoin, Vitamin A, Aspirin oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe der Kapseln sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Isotretinoin über die verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine (einschließlich Vitamin A), Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte, die Sie verwenden/einnehmen. Eine vollständige Liste der Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln finden Sie weiter unten.
• Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Isotretinoin, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie einen Selbstmordversuch unternommen hat oder daran gedacht oder einen Selbstmordversuch unternommen hat oder derzeit an Depressionen oder anderen psychischen Störungen leidet oder früher darunter gelitten hat. Isotretinoin kann Ihr Verhalten, Ihre Gedanken oder Ihre psychische Gesundheit verändern. Ihr Arzt muss sofort kontaktiert werden, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben: Angst, Traurigkeit, Weinkrämpfe, Verlust des Interesses an Aktivitäten, die Ihnen früher Spaß gemacht haben, verminderte Leistung in der Schule oder bei der Arbeit, Schlafstörungen (mehr Schlaf als gewöhnlich oder Probleme beim Einschlafen oder Wachbleiben), Reizbarkeit, Wut, Aggression, Gewichtsveränderungen, Appetitveränderungen, Konzentrationsprobleme, Rückzug von Freunden oder Familie, Energiemangel, Gefühle der Wertlosigkeit oder Schuld, Gedanken daran, sich umzubringen oder sich selbst zu verletzen, gefährliche Gedanken in die Tat umzusetzen oder Halluzinationen (Dinge hören, sehen oder riechen, die nicht da sind). Informieren Sie Ihre Familienmitglieder über diese möglichen Symptome, damit sie Ihren Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, um Hilfe zu bitten.
• Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Isotretinoin, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an Osteoporose (schwache/brüchige Knochen), Osteomalazie (schwache/weiche Knochen aufgrund von Vitamin-D-Mangel) oder anderen Erkrankungen mit schwachen Knochen oder vorzeitigem Epiphysenschluss (Knochenwachstumsstörung) leidet oder gelitten hat. Isotretinoin kann Knochen schwächen oder Knochen ungewöhnlich verdicken. Isotretinoin kann auch das Risiko von Knochenverletzungen bei bestimmten Arten körperlicher Aktivitäten erhöhen. Verletzungen können auch langsamer heilen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie an anstrengenden körperlichen Aktivitäten wie Sport teilnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt außerdem darüber, dass Sie Isotretinoin einnehmen, wenn Sie sich einen Knochen brechen.
• Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Isotretinoin, wenn Sie oder jemand in Ihrer Nähe derzeit an Asthma, Diabetes, einem hohen Triglyceridspiegel (Fettspiegel) im Blut, Fettstoffwechselstörungen (Schwierigkeiten bei der Verarbeitung von Fett), Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Anorexia nervosa (Essstörung), schweren Gewichtsproblemen, Darmproblemen, Augen- oder Sehproblemen, Hörproblemen, Herz- oder Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis, Nierenerkrankungen, Pseudotumor cerebri (Schwellung im Gehirn) oder einer Vitamin-A-Überdosis leidet oder jemals gelitten hat.
• Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Isotretinoin, wenn Sie Alkohol trinken. Die Anwendung von Isotretinoin zusammen mit Alkohol wird nicht empfohlen.
• Wenn Sie Isotretinoin anwenden, vermeiden Sie eine Schwangerschaft während der Behandlung und bis einen Monat nach dem Absetzen von Isotretinoin (siehe Warnhinweis oben).
• Bevor Sie Isotretinoin anwenden, müssen Sie einen Monat vor Beginn der Isotretinoin-Behandlung, während der gesamten Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung zwei geeignete Verhütungsmittel anwenden. Die wirksamsten Verhütungsmittel für Frauen sind hormonelle Verhütungsmittel wie Antibabypillen, -pflaster, -spritzen, Vaginalringe, -implantate und Spiralen (Intrauterinpessare). Eine dieser Verhütungsmittel muss mit einem Kondom, einem Diaphragma oder einer Portiokappe kombiniert werden. Wenn eine Frau einen alleinstehenden männlichen Partner hat und dieser eine Vasektomie hatte, zählt dies als eine Verhütungsmethode. Wenn Sie aus irgendeinem Grund nicht zwei Verhütungsmittel anwenden können oder Fragen zur Verhütung haben, fragen Sie Ihren Arzt.
• Wenn bei Ihnen die Monatsblutung ausbleibt oder verspätet ist oder Sie Geschlechtsverkehr ohne zwei Formen der Empfängnisverhütung haben, brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Isotretinoin interagiert mit der Wirkung von oralen Kontrazeptiva mit Mikrodosierung von Gestagen („Minipille“ wie Ovrette®, Micronor® Nor-QD®), wodurch diese Pillen weniger zuverlässig werden. Diese Minipillen sind keine akzeptable Form der Empfängnisverhütung, wenn Sie Isotretinoin einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle Medikamente, Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Präparate, einschließlich Johanniskraut, die Sie einnehmen, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel verwenden. Medikamente können die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel beeinträchtigen und die Verhütung dadurch weniger zuverlässig machen.
• Vor Beginn der Behandlung mit Isotretinoin müssen zwei negative Schwangerschaftstests durchgeführt werden. Nach Beginn der Behandlung müssen die Schwangerschaftstests monatlich bis 30 Tage nach Einnahme der letzten Dosis wiederholt werden.
• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten (unzureichende Empfängnisverhütung), brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Für Männer: Während der Behandlung ist eine sehr kleine Menge Isotretinoin in Ihrem Sperma vorhanden. Ob diese Menge Isotretinoin für den Fötus schädlich ist, wenn Ihre Partnerin schwanger wird, ist nicht bekannt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden möchte, während Sie Isotretinoin anwenden.
• Wenn Sie Isotretinoin anwenden, dürfen Sie während der Behandlung und bis zu einem Monat nach dem Absetzen von Isotretinoin nicht stillen.
• Spenden Sie kein Blut, während Sie Isotretinoin einnehmen oder innerhalb eines Monats nach dem Absetzen von Isotretinoin. Damit soll sichergestellt werden, dass eine schwangere Frau kein Blut erhält, das Isotretinoin enthält.
• Isotretinoin kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen. Vermeiden Sie daher unnötige direkte oder längere Sonneneinstrahlung sowie die Nutzung von Sonnenlampen oder Solarien. Das Risiko von Sonnenbrand und trockener Haut oder Reizungen besteht insbesondere während der ersten 2 bis 3 Behandlungswochen. Tragen Sie während der Einnahme von Isotretinoin Schutzkleidung, eine Sonnenbrille und Sonnenschutzmittel (mindestens Lichtschutzfaktor 15).
• Isotretinoin kann die Sehfähigkeit im Dunkeln beeinträchtigen. Seien Sie daher beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen in der Nacht vorsichtig. Dies kann jederzeit während der Behandlung auftreten und auch nach dem Absetzen von Isotretinoin noch vorhanden sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Autofahren oder Bedienen von Maschinen während der Behandlung mit Isotretinoin.
• Isotretinoin kann ein trockenes Gefühl in den Augen verursachen. Dies kann das Tragen von Kontaktlinsen während und für eine Weile nach Beendigung der Behandlung unangenehm machen. Ihr Arzt kann Ihnen eine Befeuchtungslösung verschreiben, um trockene Augen zu lindern. Wenn Ihre Augen entzündet sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Isotretinoin kann ein trockenes Gefühl in Mund und Nase verursachen. Zuckerfreie Bonbons oder Kaugummi, schmelzende Eiswürfel oder ein Speichelersatz können dieses Gefühl lindern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten, da anhaltende Mundtrockenheit das Risiko von Zahnproblemen wie Karies, Zahnfleischerkrankungen und Pilzinfektionen erhöht.
• Isotretinoin kann das Risiko der Narbenbildung erhöhen. Vermeiden Sie daher Haarentfernung durch Wachs, Laser-Hauttherapie und Dermabrasion, wenn Sie eine Behandlung mit Isotretinoin durchführen und für 6 Monate nach Beendigung der Behandlung. Fragen Sie Ihren Arzt, wann es am besten ist, diese Haarentfernungsbehandlungen wieder aufzunehmen.
• Isotretinoin kann die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern, was zu Blutungen oder leichteren Infektionen führen kann. Vermeiden Sie engen Kontakt mit kranken oder infizierten Personen und waschen Sie sich regelmäßig die Hände. Vermeiden Sie Situationen, in denen Sie blaue Flecken oder Verletzungen erleiden könnten. Seien Sie beim Zähneputzen oder der Verwendung von Zahnseide sanft und seien Sie vorsichtig mit Rasierapparaten oder Nagelknipsern.
• Wenn bei Ihnen eine Operation (auch eine Zahnoperation) bevorsteht, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor dem Eingriff darüber, dass Sie Isotretinoin einnehmen.
• Wenn Ihnen Isotretinoin gegen Akne verschrieben wurde, können Sie Ihre normale Ernährung fortsetzen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes rät.
• Geben Sie Ihr Arzneimittel nicht an andere weiter, insbesondere wegen des Risikos von Geburtsfehlern bei Babys schwangerer Frauen und anderen schweren Nebenwirkungen.
• Halten Sie Ihre regelmäßigen Termine bei Ihrem Arzt ein, um Ihre Reaktion auf Isotretinoin zu verfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

Einige Medikamente interagieren mit Isotretinoin und sollten nicht zusammen mit Isotretinoin eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch zusammen mit Isotretinoin andere Medikamente verschreiben, die eine leichte Wechselwirkung verursachen können. In diesem Fall sind Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte, die Sie einnehmen oder einzunehmen planen, bevor Sie mit der Einnahme von Isotretinoin beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch über die Hautprodukte, die Sie verwenden, einschließlich Seifen, Reinigungsmittel, Feuchtigkeitscremes und Kosmetika.

Vollständige Liste der Arzneimittelwechselwirkungen (aus PubMed und Medline Plus) :

• Chlortetracyclin
• Demeclocyclin
• Desogestrel
• Dexamethason
• Dienogest
• Doxycyclin
• Drospirenon
• Estradiolcypionat
• Estradiolvalerat
• Ethinylestradiol
• Ethynodioldiacetat
• Etonogestrel
• Levonorgestrel
• Lymecyclin
• Meclocyclin
• Medroxyprogesteronacetat
• Mestranol
• Methacyclin
• Methylprednisolon
• Minocyclin
• Norelgestromin
• Norethindron
• Norgestimat
• Norgestrel
• Oxytetracyclin
• Phenytoin
• Prednison
• Rolitetracyclin
• Tetracyclin
• Vitamin-A-Ergänzungsmittel

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Im Falle einer Überdosierung kontaktieren Sie eine Notaufnahme oder rufen Sie die American Association of Poison Control Centers unter 1 (800) 222-1222 an (rund um die Uhr verfügbar).

Wenn sofortige Hilfe erforderlich ist, weil das Opfer zusammengebrochen ist, einen Krampfanfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort die Notrufnummer 911 an.

Informationen finden Sie auch online unter https://www.poisonhelp.org/help

Symptome einer Überdosierung:

• Erbrechen
• Erröten (plötzliche Rötung des Gesichts)
• Stark rissige Lippen
• Magenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Verlust der Koordination

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Sobald Sie sich daran erinnern, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein. Überspringen Sie die vergessene Dosis jedoch, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, und fahren Sie mit Ihrem verordneten Dosierungsplan fort. Erhöhen Sie die Menge oder Häufigkeit der Dosierung nicht, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Lagerung:

Bewahren Sie Ihr Medikament in dem Behälter auf, den Sie vom Apotheker erhalten haben, und bewahren Sie ihn außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf. Viele Behälter können von Kindern geöffnet werden. Halten Sie den Behälter fest verschlossen. Verschließen Sie die Sicherheitsverschlüsse immer und legen Sie das Medikament sofort an einen sicheren Ort, der außerhalb der Sichtweite von kleinen Kindern liegt, um Vergiftungen vorzubeugen (www.upandaway.org).

Lagern Sie das Medikament bei Zimmertemperatur. Bewahren Sie das Medikament vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit geschützt auf – lagern Sie es nicht im Badezimmer. Frieren Sie Isotretinoin nicht ein.

Entsorgung:

Bewahren Sie keine abgelaufenen Medikamente oder Medikamente auf, die Sie nicht mehr verwenden. Nicht benötigte Medikamente sollten so entsorgt werden, dass sie nicht von Haustieren, Kindern oder anderen Personen eingenommen werden können. Spülen Sie die Medikamente nicht in der Toilette hinunter. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um sich über die Verfügbarkeit eines Medikamentenrücknahmeprogramms in Ihrer Nähe zu informieren, oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll-/Recyclingabteilung, um eine sichere Entsorgung zu gewährleisten. Wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben, finden Sie weitere Informationen zur sicheren Entsorgung von Medikamenten auf der FDA-Website: (https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/EnsuringSafeUseofMedicine/SafeDisposalofMedicines/ucm186187.htm)

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