Lasergeschichte und aktuelle Themen

In den 1960er Jahren beflügelten neue Einsatzmöglichkeiten für Laser die Fantasie von Wissenschaftlern und der breiten Öffentlichkeit. Laser beflügelten auch die Fantasie der Haarentfernungsindustrie, die sich fast unmittelbar nach der Einführung von Experimenten an lebendem Gewebe mit der Haarentfernung beschäftigte.

Laser der ersten Welle: 1960 bis 1969

Die ersten Laser, die Mitte bis Ende der 1960er Jahre in der Dermatologie eingesetzt wurden, strahlten eine kontinuierliche Welle aus, was jedoch für die Haarentfernung ungeeignet war, da der Strahl nicht gut genug kontrolliert werden konnte, um Kollateralschäden an der Haut zu vermeiden. Die Entwicklung des Q-Switch (ähnlich einem Kameraverschluss) ermöglichte die Abgabe von Laserenergie in kontrollierten Impulsen.

Wave 2 Laser: 1969 bis heute

Frühe laserähnliche Geräte (siehe Photoepilatoren) zielten gezielt auf einzelne Follikel ab, indem sie Energie durch eine hauchdünne Glasfasersonde (und später durch ein taschenlampenartiges Gerät) abgaben. Dieses Gerät wurde ohne ausreichende Wirksamkeitstests schnell auf den Markt gebracht . Es wurde illegal als schmerzfrei und dauerhaft vermarktet, bis die FDA einschritt. Die Verwendung dieser Geräte war mühsam, die Wartung der Sonden logistisch schwierig und sie waren für eine dauerhafte Haarentfernung unwirksam.

Wave 3-Laser: 1979 bis heute

Wie bei der Elektrolyse betrafen die ersten veröffentlichten klinischen Daten zur Laser-Haarentfernung die erfolgreiche Behandlung eingewachsener Wimpern. [1] Dies führte zu Forschungen und sogar zu einem kommerziellen Versuch mit einem Gerät zur Haarentfernung mit einem Argonlaser für den allgemeinen Markt. Dieses Gerät wurde ohne ausreichende Wirksamkeitstests schnell auf den Markt gebracht und erwies sich als mühsam in der Anwendung und unwirksam für die dauerhafte Haarentfernung.

Andere Forscher begannen, Laser für dermatologische Eingriffe zu verwenden und fanden heraus, dass sie für die Entfernung bestimmter Tätowierungen und die Behandlung bestimmter Gefäßläsionen nützlich sind. In einigen Fällen wurde in den behandelten Bereichen Haarausfall beobachtet, was Anfang der 1990er Jahre zu Epilationsexperimenten an Tiermodellen und später an Menschen führte.

Wave 4 Laser: 1995 bis heute

Im Jahr 1995, ein Jahrhundert nach der Entdeckung der Röntgenstrahlen, erteilte die FDA dem ersten Laser zur Haarentfernung in den USA die Zulassung, dem SoftLight™ Nd:YAG von ThermoLase [2]. Dieses Gerät wurde ohne ausreichende Tests seiner Wirksamkeit schnell auf den Markt gebracht . Es wurde illegal als schmerzfrei und dauerhaft vermarktet, bis die FDA einschritt. Das Gerät verwendet eine Lotion auf Kohlenstoffbasis als Chromophor. Diese Lotion wurde nach der Wachsbehandlung in die Haut eingerieben, in der Hoffnung, dass sie in die Follikel eindringt. Der Laser erhitzte dann den Kohlenstoff schnell und verursachte dadurch eine Energiestoßwelle, die benachbarte Zellen schädigen konnte. Dieser Prozess erwies sich als komplizierter und weniger wirksam als die Behandlung von Chromophoren, die natürlicherweise in der Haut vorkommen.

Das Gerät wurde an Ärzte verkauft und die Behandlungen wurden in einer Kette von Kliniken namens Spa Thira angeboten, vor allem in wohlhabenden Gegenden. Die Verbraucher zahlten im Grunde dafür, Versuchskaninchen zu sein. Als 1997 ein medizinischer Artikel erschien, in dem ein vollständiges Nachwachsen aller Haare beobachtet wurde [3], hatten die Verbraucher bereits Hunderttausende von Dollar für die Behandlungen ausgegeben. Sie änderten ihre Marketingstrategie schnell von der dauerhaften Haarentfernung zu einer „Haarmanagementstrategie“, aber die Nachricht sprach sich langsam herum.

1998 wurde eine Sammelklage gegen das Unternehmen von einem Verbraucher erhoben, der behauptete, ThermoLase habe „die SoftLight-Haarentfernung mit Laser als langanhaltend beworben, obwohl man wusste, dass diese Behandlungen dieses Ergebnis nicht erzielten.“ [4] ThermoLase einigte sich im Laufe des Jahres stillschweigend außergerichtlich. 1999, nach weiteren Klagen und einem Jahresverlust von über 41 Millionen Dollar, begann das Unternehmen, seine Spas zu schließen oder zu verkaufen [5]. Im Jahr 2000, als die Aktie 92 % von ihrem Höchststand gefallen war, wurde ThermoLase wieder in die Muttergesellschaft integriert, die SoftLight in den USA nicht mehr herstellt oder vertreibt.

Wave 5 Laser: 1997 bis heute

1997 erteilte die FDA mehreren Gerätetypen die Zulassung, die auf das Melanin im Haar abzielen (siehe auch Blitzlampen). Wie die früheren Geräte wurden auch diese Geräte ohne ausreichende Wirksamkeitstests überstürzt auf den Markt gebracht .

Schrittweise Verbesserungen der Geräte seit 1997, wie ergonomischer gestaltete Handstücke und Methoden der Epidermiskühlung, haben die Behandlung im Allgemeinen verträglicher gemacht und die Wahrscheinlichkeit einiger Nebenwirkungen verringert. Die Veröffentlichung klinischer Beobachtungen hat auch zu optimierteren Behandlungsparametern geführt, aber das Verständnis von Lasern und ihren langfristigen Auswirkungen auf Haare und andere Hautstrukturen steckt noch in den Kinderschuhen.

Aktuelle Verbraucherthemen: „Ein großes Problem braut sich zusammen“

Rox Anderson MD, einer der bedeutendsten Köpfe der medizinischen Laserforschung, hat ausführlich über Laser in der Dermatologie [6] und insbesondere über die Haarentfernung geschrieben. Er erklärt:

Leider gibt es relativ wenig gute, hypothesenbasierte Forschung zu Lasern in der Dermatologie. Diese Studien sind teuer und ihre Durchführung, Analyse, Präsentation und Veröffentlichung dauern lange. Die Laserhersteller machen schnell Werbung für ihre neuen Geräte und Verfahren, noch bevor Wirksamkeit und Sicherheit eindeutig belegt sind und eine spezielle FDA-Zulassung vorliegt.

Auch unter Lasertherapeuten ist Eigenwerbung üblich, insbesondere wenn sie ein kleines Vermögen für ein neues Gerät ausgegeben haben. Auf lange Sicht wird ihr (und unser) Ruf darunter leiden. Die Öffentlichkeit dazu zu bringen, etwas von geringem Wert zu kaufen, ist ein sehr alter Trick.

Hippokrates wusste dies, als er seinen berühmten Eid ablegte … Gilt „Zuerst einmal nicht schaden“ auch für das Bankkonto eines potenziellen Patienten? Gilt es auch für den Vertrauensverlust, der nach einer Reihe teurer, wirkungsloser Behandlungen entsteht? Die Antwort lautet: Ja.

Wenn sie vor der Anwendung am Patienten nicht ausreichend erforscht werden, unterscheiden sich kosmetische Laser oder andere Verfahren in keiner Weise von den berüchtigten Patentmedikamenten des 19. Jahrhunderts. … Aber was kann man gegen die veralteten Qualitätsstandards bei der Einführung neuer Laseranwendungen in der Ästhetik tun? … Insbesondere denke ich, dass es für die Unternehmen schwieriger sein dürfte, eine „allgemeine“ 510k-Zulassung [der FDA] zu erhalten und dann ein Gerät für ein bestimmtes, nicht erprobtes neues Verfahren zu verkaufen.

Aber das Problem liegt vor allem bei uns, den Fachleuten. Wir sollten uns einfach weigern, Infomercials zu glauben, die von Experten überprüfte Studien überwiegen [7].

Fehlender Konsens über die Wirksamkeit

Aktuelle medizinische Übersichten zur Laser-Haarentfernung zeigen sehr unterschiedliche Meinungen zum aktuellen Stand. Einige betrachten sie als „ein vielversprechendes, aber noch schwächelndes medizinisches Gebiet“ [8], während andere behaupten, sie sei „über das experimentelle Stadium hinaus“. [9] Einige weitere Beispiele:

Aus dieser Literaturübersicht schließen wir, dass die Laser-Haarentfernung derzeit keine dauerhafte oder überzeugende Langzeitwirksamkeit aufweist.“ [10]

„Die rasante Entwicklung unterschiedlicher Laser- und laserähnlicher Systeme zur Photoepilation und deren einseitige Darstellung in den Medien hat in den letzten Jahren zu Verwirrung bei Ärzten und Patienten geführt [11].

Die aggressive Vermarktung von [Lasern] hat zu ihrer Popularität bei Patienten und Ärzten beigetragen. Allerdings herrscht auf diesem Gebiet erhebliche Kontroverse und Verwirrung … Obwohl das Gebiet der optischen Haarentfernung noch in den Kinderschuhen steckt, sind erste Berichte über die langfristige Wirksamkeit ermutigend [12].

Mit der Weiterentwicklung dieses Bereichs wird man ein besseres Gespür für die Wirksamkeit der Laser-Haarentfernung entwickeln und angemessene Erwartungen festlegen können [13].

Obwohl die Menge unerwünschter Haare in einem behandelten Bereich wirksam verringert werden kann, ist unklar, ob mit einem der vorhandenen Systeme eine vollständige Entfernung unerwünschter Haare aus allen anatomischen Bereichen erreicht werden kann… Zu den meisten Lasern gibt es nur sehr wenige veröffentlichte Daten… Die optimalen Behandlungsparameter, die je nach anatomischer Stelle und Hauttyp variieren können, wurden für keines der Systeme eindeutig festgelegt [14].

Behandlung optimieren

Da Laser überstürzt auf den Markt gebracht wurden, ohne dass ihre Fähigkeiten und Grenzen vollständig bekannt waren, ist es von entscheidender Bedeutung, dass Forscher, Praktiker und Verbraucher ihre Erfahrungen weiterhin der Öffentlichkeit mitteilen.

Die Hautkühlung wird ständig verbessert [15-17], ebenso wie die Schmerzbehandlung [18,19], obwohl das Risiko von Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden konnte. Nach dem Tod eines Patienten im Jahr 2000 aufgrund einer Kombination von Schmerzmitteln vor der Laser-Haarentfernung [20] habe ich einen Überblick über die Schmerzbehandlung bei der Haarentfernung zusammengestellt [21].

Standardisierung von Terminologie und Leistungsstandards

Da jeder in veröffentlichten Daten willkürliche Definitionen vorlegt [22-24], ist es für Verbraucher sehr verwirrend, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit zu beurteilen. Darüber hinaus hat die FDA derzeit keinen Leistungsstandard für Epilierer. Sie akzeptiert oder lehnt einfach die von jedem Hersteller vorgelegten Definitionen ab. Dies hat zu mehreren Standards für das geführt, was permanent ist, was die Verbraucher ebenfalls verwirrt [25]. Wenn die FDA die Kennzeichnung hinsichtlich der Verwendung des Begriffs „permanent“ regeln will, muss es einen Branchenkonsens darüber geben, was dies bedeutet, vorzugsweise eine Nachbeobachtung über ein Jahr oder mehr mit mehreren hundert Probanden, die an kontrollierten Multicenterstudien teilnehmen.

Wer darf Laser benutzen?

Die größte aktuelle Frage ist, wer diese Technologie nutzen darf. Ärzte, Elektrochirurgen und Kosmetiker haben alle ihre Ansprüche geltend gemacht, und die Entscheidung liegt bei den einzelnen Bundesstaaten [26]. Wie zu erwarten war, ergab eine Umfrage, dass Ärzte der Meinung sind, sie sollten die Kontrolle über das Gerät behalten, und einige Nichtärzte erklärten, sie seien qualifiziert, Laser zu besitzen und zu bedienen [27].

Wie die Röntgenstrahlen vor 100 Jahren laufen auch dermatologische Laser Gefahr, schnell zu einem kosmetischen Eingriff degradiert zu werden. Selbsternannte „Laserologen“ haben „Ausbildungsinstitute“ für Kosmetiker und andere Laien gegründet. Manche bieten sogar Laser-Haarentfernungsbehandlungen ohne direkte ärztliche Aufsicht an.

Derzeit gibt es in einigen Gegenden Gesetzesinitiativen, die Laser auch für Nichtärzte zugänglich machen sollen. Diese Initiativen werden von jenen vorgeschlagen, die finanziell davon profitieren. Manche argumentieren, dass dies die Laser-Haarentfernung allgemein verfügbar machen und die Preise für die Verbraucher senken wird. Einige Verbraucheraktivisten (darunter auch ich) befürchten, dass die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen und Quacksalberei steigen wird, wenn diese Geräte für Nichtärzte allgemein verfügbar sind. So sind beispielsweise mehrere der Parteien, die sich dafür einsetzen, Laser in Florida für Nichtärzte zugänglich zu machen, Mitwirkende, Mitglieder und/oder Moderatoren von Kitty's Consumer Beware, einer Website, die ich nicht empfehle [28].

Christian Raulin, MD, ein weiterer Pionier der Laserforschung, hält das Thema Lasertraining für „ein ernstes Problem“. Er stellt fest:

Jeder, einschließlich Heiler, Friseure, Tätowierer und Kosmetiker, kann Laser kaufen und dann für seine Dienste werben. Es gibt keine gesetzlichen Anforderungen an die Ausbildung, keine Qualitätskontrollmaßnahmen, keine offiziellen Qualitätsstandards oder Richtlinien … Wir müssen eine umfassende wissenschaftliche Bewertung neuer und bestehender Systeme fordern; eine objektive und vertrauenswürdige Vermarktung durch die Laserhersteller; eine fundierte Ausbildung für Laserbediener; und eine Gesetzgebung, die die Verwendung von Lasern auf Ärzte beschränkt.“ [29]

Weitere Daten erforderlich

Wie immer besteht die beste Hoffnung für Verbraucher darin, dass Forscher und Ärzte ihre Erkenntnisse weiterhin in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichen. Nur so können wir dem Hype entgegenwirken, der in der Mainstream-Presse, in den Werbematerialien der Hersteller und Ärzte sowie in den unzuverlässigen Einzelberichten von Verbrauchern grassiert, wie in meinem Abschnitt über empfohlene und nicht empfohlene Informationsquellen erläutert.

Verweise

1. Berry J. Recurrent trichiasis: Behandlung mit Laser-Photokoagulation. Ophthalmic Surgery 1979 Jul;10(7):36-8.
2. FDA Docket K950019. 5. April 1995. Siehe Zusammenfassung (erfordert Adobe Acrobat).
3. Nanni CA, Alster TS. Optimierung der Behandlungsparameter für die Haarentfernung mit einer topischen kohlenstoffbasierten Lösung und 1064 nm Q-switched Neodym:YAG-Laserenergie. Archives of Dermatology 1997 Dez;133(12):1546-9.
4. Tester gegen ThermoLase, Oberstes Gericht Kaliforniens (SF County, Fall Nr. 995285)
5. TLZ-Jahresbericht 1998 und SEC 10K, 18. Dezember 1998.
6. Anderson RR. Laser in der Dermatologie: Ein kritisches Update. Journal of Dermatology. 2000 Nov;27(11):700-5.
7. Anderson RR. Antwort auf „Leserbrief“. Lasers in Surgery and Medicine 28:102 (2001)
8. Paquet P, Pierard GE. [Laserunterstützte Haarentfernung: Realitäten und Berechnungen]. Revue Medicale de Liege. 1999 Sep;54(9):739-45. Französisch.
9. DiBernardo BE, Perez J, Usal H, Thompson R, Ferraro FJ, Fallek SR. Laser-Haarentfernung. Kliniken für plastische Chirurgie. 2000 Apr;27(2):199-211.
10. Haedersdal M, Matzen P, Wulf HC. [Laserepilation. Eine systematische Übersicht über beweisbasierte klinische Ergebnisse]. Ugeskrift for Laeger. 2000 Dez 11;162(50):6809-15. Dänisch.
11. Raulin C, Greve B. [Aktueller Stand der Photoepilation]. Hautarzt. 2000 Nov;51(11):809-17. Deutsch.
12. Ort RJ, Anderson RR. Optische Haarentfernung. Seminare in Hautmedizin und Chirurgie. 1999 Jun;18(2):149-58.
13. Hobbs L, Ort R, Dover J. Zusammenfassung lasergestützter Haarentfernungssysteme. Skin Therapy Letter. 2000;5(3):1-5.
14. Lawrence WT. Laser- und Nichtlaser-Lichtsysteme zur Haarentfernung. DATA-Komitee der Plastic Surgery Educational Foundation. Plastische und rekonstruktive Chirurgie. 2000 Jan;105(1):459-61. Online verfügbar über PubMed
15. Haas AF. Verwendung eines einzigartigen Kühlgels, das vor der Laser-Haarentfernung aufgetragen wird. Chirurgie. 2000 Nov;26(11):1045-6.
16. Zenzie HH, Altshuler GB, Smirnov MZ, Anderson RR. Bewertung von Kühlmethoden für die Laserdermatologie. Laser in Chirurgie und Medizin. 2000;26(2):130-44.
17. Altshuler GB, Zenzie HH, Erofeev AV, Smirnov MZ, Anderson RR, Dierickx C. Kontaktkühlung der Haut. Physik in Medizin und Biologie. 1999 Apr;44(4):1003-23.
18. Eremia S, Newman N. Topische Anästhesie zur Laser-Haarentfernung: Vergleich von Punktgrößen und Wellenlängen von 755 nm gegenüber 800 nm. Dermatologic Surgery. 2000 Jul;26(7):667-9.
19. Altman DA, Gildenberg SR. Haarentfernungsgerät mit hochenergetischer gepulster Lichtquelle zur Beurteilung des Wirkungseintritts eines neuen Lokalanästhetikums. Dermatologic Surgery. 1999 Okt;25(10):816-8.
20. Jackman, T. „Tod eines Mannes nach Klinikbesuch löst Klage aus“, Washington Post, 31. Januar 2001, S. B1
21. Eine Diskussion zum Thema Schmerzbehandlung finden Sie auf hairfacts.com.
22. Liew SH, Gault DT. Laser-Haarentfernung: das subjektive haarfreie Intervall als einfaches Ergebnismaß. British Journal of Plastic Surgery. 1999 Jun;52(4):322-3.
23. Kobayashi T. Elektrochirurgie mit isolierten Nadeln: Epilation. Journal of Dermatologic Surgery and Oncology 1985 Okt;11(10):993-1000. S. 995.
24. Dierickx CC. Haarentfernung mit Lasern und intensiven gepulsten Lichtquellen. Seminare in Hautmedizin und Chirurgie. 2000 Dez;19(4):267-75. Dierickx diskutiert hier „unerwünschtes pigmentiertes Haar“ und vermeidet eine Diskussion über ineffektive Laserergebnisse bei unpigmentiertem Haar. Dies folgt ihrem Artikel von 1998, in dem sie eine dauerhafte Haarentfernung durch einen Rubinlaser im Normalmodus proklamierte, den Erfolg jedoch nur auf der Grundlage der „Miniaturisierung“ pigmentierter Terminalhaare und nicht auf der Grundlage einer vollständigen Haarentfernung definierte. Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „dauerhafte Haarentfernung“.
25. FDA Docket K892514, 8. August 1990. Darin ließ der FDA-Gutachter Paul Tilton 9 Wochen als Leistungsstandard für die dauerhafte Haarentfernung gelten. Docket 99P-1614 enthält eine ausführliche kritische Analyse der Tilton-Entscheidung. Dieser wissenschaftlich nicht stichhaltige Standard wurde später in Laser-510(k)-Anträgen an die FDA vorgeschlagen, aber glücklicherweise ist es ihnen nicht gestattet, 9 Wochen für die Dauerhaftigkeit zu verwenden. Die Tilton-Entscheidung ist eine unglückliche Fußnote in der Geschichte der Haarentfernungsregulierung und ein Triumph der Quacksalberei über gute Wissenschaft.
26. Crawley MT, Weatherburn H. Anwendung von Vorschriften auf kosmetische Laser in privaten Praxen. Journal of Radiological Protection. 2000 Sep;20(3):315-9.
27. Wagner RF Jr, Brown T, McCarthy EM, McCarthy RA, Uchida T. Ansichten von Dermatologen und Elektrochirurgen zu Laserbehandlungen durch Nichtärzte. Dermatologische Chirurgie. 2000 Aug;26(8):723-7.
28. Auf der Seite mit den Informationsquellen erfahren Sie, warum „Kitty’s Consumer Beware“ keine empfehlenswerte Quelle für Informationen zur Haarentfernung ist.
29. Raulin C, Greve B, Raulin S. Ethische Überlegungen zur Lasermedizin. Lasers in Surgery and Medicine 28:100-101 (2001)

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Frau James ist eine in Chicago ansässige Autorin und Verbraucheraktivistin und Eigentümerin von hairfacts.com.

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Diese Seite wurde am 21. August 2001 veröffentlicht.